ISO13485 ระบบการนำส่งโรคหัวใจและหลอดเลือดแบบใช้ครั้งเดียวสำหรับการผ่าตัดบายพาสหัวใจและปอด

ระบบส่งคาร์ดิโอเพลเจียแบบใช้ครั้งเดียวตามมาตรฐาน ISO 13485เป็นส่วนประกอบการไหลเวียนโลหิตแบบใช้แล้วทิ้งที่ออกแบบมาเป็นพิเศษสำหรับการผ่าตัดหัวใจแบบเปิด การไหลเวียนโลหิตนอกร่างกาย (CPB) และการป้องกันกล้ามเนื้อหัวใจ.ในระหว่างการผ่าตัดหัวใจ การส่งสารละลายคาร์ดิโอเพลเจียอย่างควบคุมเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อให้เกิดภาวะหัวใจหยุดเต้นอย่างมีประสิทธิภาพ ลดการใช้ออกซิเจนของกล้ามเนื้อหัวใจ และมอบสภาพแวดล้อมการผ่าตัดที่มั่นคงให้กับศัลยแพทย์

การใช้งานหลัก

สนับสนุนภาวะหัวใจหยุดเต้นอย่างควบคุม

• การบริหารสารละลายคาร์ดิโอเพลเจียอย่างมั่นคง
• สภาพสนามผ่าตัดที่ดีขึ้น
• กระบวนการไหลเวียนโลหิตที่เหมาะสมที่สุด
• ข้อดีของการออกแบบแบบใช้ครั้งเดียว

บรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อรายชิ้น

• ไม่ต้องทำความสะอาดหรือนำกลับมาใช้ใหม่
• ลดความเสี่ยงของการปนเปื้อน
• การเตรียมห้องผ่าตัดที่ง่ายขึ้น
• ตัวเลือกการกำหนดค่า

ออกแบบมาสำหรับขั้นตอนที่ใช้สารละลายคาร์ดิโอเพลเจียแบบผลึก

• ขั้นตอนการผ่าตัดหัวใจมาตรฐาน
• การส่งของเหลวที่เชื่อถือได้ด้วยกระบวนการทางคลินิกที่เรียบง่าย
• ประเภทเลือด + คาร์ดิโอเพลเจียแบบผลึก

ออกแบบมาสำหรับโปรโตคอลคาร์ดิโอเพลเจียด้วยเลือด

• ผสมเลือดผู้ป่วยกับสารละลายคาร์ดิโอเพลเจีย
• การใช้งานที่ยืดหยุ่นในการผ่าตัดและกลยุทธ์การไหลเวียนโลหิตที่ปรับเปลี่ยนได้
• การใช้งานทางคลินิก

การผ่าตัดเปลี่ยนลิ้นหัวใจ

• การผ่าตัดบายพาสหลอดเลือดหัวใจ (CABG)
• การผ่าตัดหัวใจพิการแต่กำเนิด
• การผ่าตัดหัวใจอื่น ๆ ที่ต้องการการป้องกันด้วยคาร์ดิโอเพลเจีย
• การไหลเวียนโลหิตนอกร่างกาย (CPB)

การผ่าตัดบายพาสหัวใจ

• ขั้นตอนการไหลเวียนโลหิต
• ศูนย์ผ่าตัดหัวใจและหลอดเลือด
• การวิจัยเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือด

การวิจัยการผ่าตัดหัวใจ

• การศึกษาการไหลเวียนโลหิต
• การประเมินอุปกรณ์ทางการแพทย์
• ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์

กระบวนการผลิตที่ควบคุมได้

• การตรวจสอบวัสดุ
• การตรวจสอบย้อนกลับการผลิต
• การจัดการคุณภาพเป็นชุด
• OEM และการปรับแต่ง

ผู้จัดจำหน่ายอุปกรณ์ผ่าตัดหัวใจ

• ผู้ผลิตอุปกรณ์ CPB
• บริษัทอุปกรณ์ทางการแพทย์
• สถาบันสุขภาพ
• ตัวเลือกการปรับแต่งรวมถึงการกำหนดค่าท่อ การออกแบบส่วนประกอบ ข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์ และโซลูชันฉลากส่วนตัว

แผนภาพ